华海药业10月8日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。

截至目前，公司在西格列汀片美国项目上已投入研发费用约1214万元。